Как управлять рисками, обосновывать решения и сопровождать проекты — на практических кейсах и опыте руководителей юридических, комплаенс- и GR-функций фармацевтических компаний.
Эволюция комплаенса: международное регулирование и отраслевое саморегулирование
Что разбираем
Возникновение и развитие комплаенса
Международные подходы к антикоррупционному комплаенсу
Антимонопольный комплаенс в России и мире
Особенности комплаенса в фармацевтической отрасли
Отраслевые ассоциации и саморегулирование
Перспективы развития комплаенса
Результат модуля
Сформируете целостное представление о происхождении, роли и перспективах развития комплаенса. Сопоставите международные подходы к регулированию и оценке комплаенс-программ. Определите, как законодательство, правоприменительная практика и отраслевое саморегулирование формируют требования и ожидания к фармацевтическим компаниям.
Модуль 02 / 17
Комплаенс в фармацевтической компании: роль, полномочия и взаимодействие с бизнесом
Что разбираем
Специфика работы комплаенс-офицера в фармацевтической компании
Портрет эффективного комплаенс-менеджера с точки зрения современных задач, которые стоят перед фармацевтическими компаниями
Взаимодействие комплаенс-офицера с бизнесом на разных этапах деятельности фармкомпании: рекомендации, урегулирование разногласий и независимость позиции. Эффективные подходы и типичные ошибки
Провалы и успехи из личного опыта
Практическая сессия
Практика эффективного взаимодействия комплаенс-подразделения с руководством фармацевтической компании.
Результат модуля
Расширите подходы к взаимодействию с бизнесом на основе опыта коллег из фармкомпаний: как обосновывать рекомендации, разрешать разногласия и сохранять независимость позиции. Определите направления своего профессионального развития.
Модуль 03 / 17
Комплаенс-сопровождение деятельности фармацевтической компании
Что разбираем
Применение законодательства, отраслевых стандартов и кодексов в рабочих ситуациях: как определить требования к конкретному проекту и выбрать обоснованное решение
Ошибки фармацевтических компаний на примерах судебных и регуляторных решений: причины нарушений, последствия и меры предупреждения
Взаимосвязь отраслевых, коррупционных, рекламных и репутационных рисков: когда требуется комплексная оценка и привлечение смежных подразделений
Кейс-стади
GR-мероприятия с участием государственных служащих и политически значимых лиц (PEP): как оценить допустимость формата и расходов, выстроить конструктивный диалог и обосновать необходимые ограничения.
На примере GR-мероприятия отработаете комплексную оценку проекта: определите применимые требования, выявите риски и предложите обоснованные условия его реализации.
Результат модуля
Освоите методологию комплаенс-сопровождения деятельности фармацевтической компании — от определения требований и оценки рисков до выбора и обоснования решения.
Модуль 04 / 17
Практика применения этических принципов в фармацевтической компании
Что разбираем
Взаимодействие с пациентскими организациями, благотворительными фондами, специалистами здравоохранения и государственными служащими: этические дилеммы и подходы к их разрешению
Противоречия между интересами сторон: как учитывать последствия и обосновывать решения
Практические кейсы: результативные подходы, причины типичных ошибок и способы их предупреждения
Бизнес-игра «Этические дилеммы фармбизнеса»
Примите роль участника спорной ситуации, предложите решение и защитите его перед коллегами. Сопоставьте свою позицию с подходами других участников и преподавателей, оцените последствия выбранных действий.
Результат модуля
расширите подходы к разрешению этических дилемм и обоснованию решений с учётом интересов сторон и последствий для пациентов и компании.
Модуль 05 / 17
Построение и оценка эффективности комплаенс-системы
Что разбираем
Опыт фармкомпаний: какие подходы к построению комплаенс-систем работают, при каких условиях и почему отдельные меры не дают результата
Адаптация международных стандартов и отраслевых рекомендаций к рискам, структуре и ресурсам компании
Политики, согласования, обучение, мониторинг и горячая линия: типичные ошибки внедрения и способы повышения эффективности
Проверка контролей и выбор показателей, позволяющих оценивать фактические результаты
Обоснование комплаенс-модели, бюджета и приоритетов развития перед руководством
Практикум «Комплаенс-система: от рисков к работающим решениям»
Для начинающих: разработка базовой модели системы — приоритетные риски, документы, ответственные, ключевые контроли и показатели эффективности.
Для опытных: диагностика учебной системы — выявление пробелов, избыточных согласований и формальных показателей; подготовка предложений по улучшению и аргументов для руководства.
Результат модуля
подготовите обоснованный план построения или совершенствования комплаенс-системы с приоритетными мерами и критериями оценки их эффективности.
Преподаватели: Елена Желтовская, Айгуль Абдуллина, Сергей Пронин.
Модуль 06 / 17
Комплаенс-аудит
Что разбираем
Внутренние аудиты и проверки контрагентов: определение предмета, критериев и выборки с учётом рисков
Проверка закупок, выплат специалистам здравоохранения и посредникам: сопоставление договоров, счетов, актов, платежей и фактических результатов
Тестирование контролей, оценка подтверждающих материалов и обоснование замечаний
Взаимодействие с проверяемыми подразделениями, подготовка отчёта руководству и контроль устранения недостатков
Подготовка к независимому аудиту: результативные подходы, типичные ошибки и работа с замечаниями
Практикум
по материалам учебного кейса определите рисковые операции, проверите выбранный контроль и подготовите замечания и рекомендации.
Результат модуля
расширите инструментарий проведения и прохождения комплаенс-аудитов на основе опыта практиков. Определите, как повысить обоснованность замечаний и результативность корректирующих мер.
Модуль 07 / 17
Внутренние расследования
Что разбираем
От сообщения к плану расследования: первичная оценка, определение границ, состава участников и ресурсов
Сохранение документов и переписки, анализ операций, проведение интервью и проверка альтернативных гипотез
Независимость, конфиденциальность, защита заявителя и правомерная работа с данными. Возможности и ограничения ИИ при анализе материалов
Подготовка заключения: разграничение фактов и предположений, обоснование выводов, отражение противоречий и ограничений
Типичные ошибки расследования и их последствия: преждевременные обвинения, утрата материалов, проверка только одной версии
Решения по итогам: устранение причин нарушения, рассмотрение мер ответственности и подготовка материалов на случай трудового спора
Практикум «От сигнала — к обоснованным выводам»
На материалах учебного кейса составите план проверки, проанализируете документы и операции, подготовите вопросы для интервью. Сформулируете выводы и предложите корректирующие меры.
Результат модуля
систематизируете подход к внутренним расследованиям и дополните его методами из опыта практиков. Определите, как обеспечивать объективность проверки, обосновывать выводы и выбирать меры реагирования.
Модуль 08 / 17
Антикоррупционный комплаенс в фармацевтической компании
Как выявлять коррупционные риски и выстраивать результативные меры предупреждения.
Что разбираем
Опыт применения антикоррупционных правил: какие процедуры работают, при каких условиях и почему формального согласования недостаточно
Взаимодействие с медицинскими работниками и организациями: обоснование услуг, выбор экспертов, вознаграждение, мероприятия, поездки и гостеприимство
Подарки, пожертвования, гранты и спонсорство: оценка целей, согласование расходов и контроль использования средств
Дистрибьюторы, консультанты и посредники: глубина проверки, деловая необходимость, комиссии, субподрядчики и мониторинг сотрудничества
Клинические исследования: обоснование выплат исследователям и выявление признаков ненадлежащего стимулирования
Пациентские программы и диагностика: предупреждение рисков влияния на назначения и направления пациентов
Финансовые операции: выявление фиктивных услуг, скрытого назначения платежей и расхождений между документами и фактическими результатами
Российские и международные кейсы: схемы нарушений, недостатки контроля и подходы к совершенствованию антикоррупционной системы
Результат модуля
расширите подходы к предупреждению коррупционных рисков на основе опыта фармкомпаний. Определите, как выявлять недостатки действующих процедур и усиливать контроль взаимодействий, расходов и третьих лиц.
Модуль 09 / 17
Конфликт интересов
Что разбираем
Построение и развитие системы управления конфликтами интересов в фармацевтической компании: распределение ответственности, декларирование, обучение и автоматизация
Выявление и оценка личной заинтересованности: родственные связи, внешняя занятость, участие в выборе экспертов и поставщиков
Разделение полномочий (SoD), выбор мер урегулирования, документирование решений и контроль их исполнения. Эффективные подходы и типичные ошибки
Применение ISO 37009:2025 к задачам фармацевтической компании
Успехи и провалы из личного опыта
Практическая сессия
Разбор сложного случая конфликта интересов: от оценки обстоятельств до выбора и обоснования мер урегулирования.
Результат модуля
Расширите подходы к построению системы управления конфликтами интересов: от декларирования и распределения полномочий до разбора сложных случаев, выбора мер урегулирования и контроля их исполнения. Рассмотрите возможности применения ISO 37009:2025 в своей практике.
Модуль 10 / 17
Персональные данные и конфиденциальность
Что разбираем
Специфика работы с данными врачей, пациентов, сотрудников и партнёров в фармацевтической компании
Основания обработки, согласия и границы использования данных в исследованиях, пациентских программах и маркетинге
Передача данных подрядчикам и партнёрам, включая трансграничную передачу: распределение ответственности и договорные условия
Защита конфиденциальной информации и коммерческой тайны: разграничение доступа, взаимодействие с сотрудниками и контрагентами. Эффективные подходы и типичные ошибки
Успехи и провалы из личного опыта
Практическая сессия
Разбор проекта с участием внешнего подрядчика: оценка допустимости использования и передачи данных, выбор и обоснование мер защиты.
Результат модуля
Расширите подходы к оценке рисков при работе с данными врачей, пациентов, сотрудников и партнёров. Рассмотрите основания обработки и условия передачи данных, границы их использования в исследованиях, пациентских программах и маркетинге, а также меры защиты коммерческой тайны.
Модуль 11 / 17
Искусственный интеллект и комплаенс
Что разбираем
Практические сценарии применения ИИ в фармацевтической компании и комплаенс-функции: анализ документов, проверка контрагентов, обучение и мониторинг рисков
Оценка рисков ИИ-проектов: достоверность результатов, конфиденциальность, персональные данные и интеллектуальные права
Использование ИИ при подготовке медицинской информации, рекламных материалов и работе с обращениями: ограничения и необходимость экспертной проверки
Проверка результатов, распределение ответственности и границы автоматизации: какие решения требуют участия человека
Политика использования ИИ: допустимые инструменты, согласование сценариев, требования к данным и контроль применения
Успешные решения и ошибки из практики.
Практическая сессия
Оценка сценария применения ИИ и разработка проекта политики его использования в фармацевтической компании.
Результат модуля
Расширите представления о практических сценариях применения ИИ, их возможностях и ограничениях. Освоите подходы к проверке результатов, защите данных и распределению ответственности. Определите границы автоматизации и разработаете проект политики использования ИИ.
Модуль 12 / 17
Взаимодействие с медицинским сообществом и пациентами
Что разбираем
Комплаенс-сопровождение научных мероприятий, образовательных проектов, экспертных советов и исследований: от обоснования инициативы до подтверждения результатов
Выбор врачей, экспертов и организаций-партнёров: критерии привлечения, конфликты интересов и документирование решений
Определение обоснованного вознаграждения, согласование расходов и заключение договоров. Эффективные подходы и типичные ошибки
Пациентские программы и взаимодействие с пациентскими организациями: независимость назначения терапии, прозрачность финансирования и использование данных
Спонсорская и благотворительная поддержка: оценка целей, выбор получателей и контроль использования средств
Успехи и провалы из личного опыта.
Практическая сессия
Разбор научного мероприятия и пациентской программы: оценка рисков, выбор мер контроля и обоснование рекомендаций бизнесу.
Результат модуля
Расширите подходы к комплаенс-сопровождению взаимодействия с врачами, экспертами и организациями здравоохранения. На практических кейсах разберёте обоснование целей и расходов, выбор экспертов и партнёров, определение вознаграждения и подтверждение результатов.
Модуль 13 / 17
GR в фармацевтической отрасли: взаимодействие с государством и комплаенс-риски
Что разбираем
Как устроена работа фармацевтической компании с государством и публичным сектором: кто и как принимает решения в системе здравоохранения
Форматы взаимодействия с органами власти: правила и ограничения для компании и представителей государства
Зоны риска GR-проектов на реальных кейсах: привлечение посредников и консультантов, партнёрства с пациентскими организациями и НКО
Пожертвования и запросы от органов власти: оценка целей, условий и обстоятельств взаимодействия
Региональные пилоты, проекты локализации и мероприятия с участием чиновников: комплаенс-риски и подходы к их оценке
Практическая сессия
Разбор ситуаций из отраслевой практики: согласовать проект, скорректировать его условия или отказаться. Оценка рисков и аргументация решения.
Результат модуля
Расширите представление о взаимодействии фармкомпании с государством и публичным сектором, принятии решений в здравоохранении и правилах для обеих сторон. На реальных кейсах разберёте, как отличать корректное взаимодействие от рискованного и обосновывать решение о реализации, изменении условий или отклонении GR-проекта.
Модуль 14 / 17
Реклама, промоция и цифровые каналы
Что разбираем
Разграничение рекламы, медицинской информации и просвещения
Оценка материалов о лекарствах и медицинских изделиях: содержание, аудитория и канал распространения
Взаимодействие со СМИ и блогерами, публикации на сайтах и в социальных сетях
Согласование и контроль размещения: эффективные подходы и типичные ошибки
Практическая сессия
Разбор рекламных материалов: оценка рисков, обоснование правок и условий публикации.
Результат модуля
Расширите подходы к оценке материалов, разграничению рекламы и медицинской информации, организации согласования и контролю фактического размещения.
Модуль 15 / 17
Антимонопольный комплаенс
Специальный модуль с действующими сотрудниками ФАС России
Что разбираем
Бонусные соглашения и агентские модели: антимонопольные ограничения и риски
Взаимодействие производителей и дистрибьюторов: условия поставок, цены перепродажи и выбор контрагентов
Сотрудничество дистрибьюторов и обмен коммерческой информацией: оценка рисков и предупреждение картелей
Государственные заказчики и закупки: предупреждение ограничения конкуренции
Скидки, коммерческие условия и коммерческая политика: обоснование различий и предупреждение дискриминации
Доминирующее положение: предупреждение злоупотреблений и защита интересов компании при действиях доминирующих контрагентов
Практическая сессия
Разбор правоприменительной практики: оценка обстоятельств, рисков и аргументации сторон.
Результат модуля
На разборе практики с действующими сотрудниками ФАС России расширите подходы к оценке антимонопольных рисков, обоснованию коммерческих условий и решений, предупреждению нарушений и защите интересов компании.
Модуль 16 / 17
Комплаенс в госзакупках
Что разбираем
Участие фармкомпании в закупках по 44-ФЗ и 223-ФЗ: риски на этапах подготовки, проведения закупки и исполнения контракта
Оценка закупочной документации, ценовых условий и требований национального режима
Взаимодействие с заказчиками, дистрибьюторами и посредниками: границы допустимого и меры контроля
Признаки манипулирования закупкой, сговора и неправомерного вознаграждения
Эффективные подходы, типичные ошибки, успехи и провалы из личного опыта
Практическая сессия
Разбор закупочного кейса: выявление рисков, обоснование дальнейших действий и выбор мер контроля.
Результат модуля
Расширите подходы к оценке закупочной документации и условий участия. На практических кейсах разберёте рискованные ситуации и подходы к обоснованию решений на разных этапах тендерного цикла.
Модуль 17 / 17
Развитие карьеры и взаимодействие с руководством
Что разбираем
Карьерные траектории: переход к руководящей роли или более сложным задачам, необходимые компетенции
Диалог с высшим руководством: как объяснять риски и предлагать решения с учётом приоритетов бизнеса
Как аргументировать несогласие и отстаивать обоснованную позицию при давлении
Как защищать предложения по развитию функции: обосновывать бюджет, численность команды и необходимые инструменты
Успехи и провалы из личного опыта
Практическая сессия
Отработка разговора с руководителем: защита предложения по развитию функции и ответы на возражения.
Карьерный план: Определение следующего профессионального шага и компетенций для его достижения.
Результат модуля
Составите личный план развития. Расширите подходы к диалогу с высшим руководством, защите своей позиции и обоснованию ресурсов для развития функции.
Три тематические встречи дополнят программу по комплаенсу: помогут переключиться с рабочих задач, открыть новые темы для размышлений и познакомиться с коллегами ближе
01 Этика
Пушкинский музей
Почему мы считаем поступок правильным?
Через идеи и искусство античности поговорим о справедливости, ценностях и основаниях нашего выбора
02 Медицина
Музей медицины
Как открытия прошлого изменили отрасль, в которой мы работаем?
Истории борьбы с эпидемиями, создания лекарств и становления здравоохранения. Встреча поможет посмотреть на современные комплаенс-задачи через развитие отношений между наукой, государством и бизнесом — и обсудить с коллегами, какие вопросы остаются актуальными сегодня
03 Космос
Планетарий
Что помогает решиться на то, что кажется невозможным?
Познание Вселенной и освоение космоса — возможность вдохновиться человеческими достижениями и по-новому посмотреть на собственные цели
Материалы для применения в работе
Участники получат шаблоны документов, методические материалы по применению стандартов ISO и руководства зарубежных регуляторов на русском языке — для использования в задачах своей компании.
13 шаблонов комплаенс-политик
Политика по взаимодействию со специалистами здравоохранения.
Политика по управлению конфликтами интересов.
Политика предоставления скидок и определения коммерческих условий.
Политика в области благотворительной помощи.
Политика по взаимодействию с органами государственной власти.
Антимонопольная политика.
Антикоррупционная политика.
Политика целостности данных.
Политика обработки персональных данных.
Политика по отбору поставщиков.
Политика по охране коммерческой тайны.
Политика по управлению рисками.
Комплаенс-политика.
Инструменты оценки рисков
Шаблон реестра комплаенс-рисков.
Шаблон карты комплаенс-рисков.
Методические материалы по применению стандартов ISO
ISO 37001:2025 — противодействие взяточничеству.
ISO 37002:2021 — работа с сообщениями о нарушениях.
ISO 37009:2025 — управление конфликтами интересов.
ISO 37301:2021 — построение и развитие системы комплаенс-менеджмента.
ISO 37302:2025 — оценка эффективности системы комплаенс-менеджмента.
ISO 37303:2025 — развитие компетенций в области комплаенса.
Антикоррупционный комплаенс и оценка комплаенс-программ
OIG США — руководство по комплаенс-программам для производителей фармацевтической продукции.
Великобритания — Закон о взяточничестве 2010 года (UK Bribery Act).
Министерство юстиции США и SEC — практическое руководство по FCPA.
Уголовный отдел Министерства юстиции США — «Оценка корпоративных комплаенс-программ».
Антимонопольный комплаенс
CMA Великобритании — руководство по соблюдению антимонопольного законодательства в компании.
Антимонопольный отдел Министерства юстиции США — оценка корпоративных комплаенс-программ при уголовных расследованиях антимонопольных нарушений.
Европейская комиссия — руководство по соблюдению правил конкуренции ЕС.
Ведомство по конкуренции Франции — рамочный документ по программам антимонопольного комплаенса.
Министерство юстиции США и FTC — руководящие принципы применения антимонопольного законодательства к сотрудничеству между конкурентами.
AGCM Италии — руководство по антимонопольному комплаенсу.
Формат, сроки и стоимость
Старт программы
26 января 2027 года
4,5
месяца обучения
2
онлайн-занятия в неделю
с преподавателем
Практика во время обучения
Бизнес-игры, разбор кейсов и решение практических задач.
За двоих участников до 31 декабря 2026 года. Экономия от 30 000 до 50 000 ₽.
Для консультантов
280 000 ₽
Завершение программы
Защита проекта и выпускной
Защита итогового проекта и выпускная встреча с преподавателями и участниками программы.
Документ об обучении
После успешного завершения обучения и защиты проекта вы получите удостоверение о повышении квалификации.
Образец удостоверения
Частые вопросы
Для кого эта программа?
Комплаенс-менеджеры и руководители комплаенс-функции — чтобы развивать систему комплаенса, оценивать риски и обосновывать рекомендации бизнесу.
Юристы и руководители юридических подразделений — чтобы лучше разбираться в комплаенс-рисках фармацевтического бизнеса и учитывать их при сопровождении договоров, проектов и взаимодействия с органами власти.
Внутренние аудиторы, специалисты по внутреннему контролю и управлению рисками — чтобы выявлять нарушения, оценивать эффективность процедур и предлагать меры по снижению рисков.
Руководители и специалисты продаж, маркетинга, медицинской функции, GR и доступа на рынок (Market Access) — чтобы понимать комплаенс-требования и учитывать их при работе с дистрибьюторами, медицинским сообществом и государственными структурами.
HR-специалисты — чтобы участвовать в управлении конфликтами интересов, развитии этической культуры и обучении сотрудников.
Можно ли обучаться специалистам не из фарминдустрии?
Да. Если вы развиваете комплаенс в своей компании, опыт фармацевтической отрасли стоит изучить независимо от того, в каком секторе вы работаете.
Комплаенс в фарме — один из наиболее развитых. Здесь накоплен большой практический опыт управления конфликтами интересов, проведения расследований, контроля третьих лиц и сопровождения сложных бизнес-проектов.
Программа позволит сравнить свои подходы с практикой руководителей комплаенс- и юридических функций фармкомпаний, увидеть пробелы в действующих процедурах и найти решения для своей организации.
Это возможность выйти за рамки практики своей отрасли и увидеть, как задачи, с которыми вы сталкиваетесь сегодня, решают в фарме.
В чём особенность программы?
Вы учитесь у целой команды экспертов, которые управляют рисками и сопровождают решения в фармацевтическом бизнесе. В программе собраны руководители и специалисты комплаенс-, юридической и GR-функций, эксперты по внутренним расследованиям, а также действующие сотрудники ФАС России.
Каждую тему раскрывают преподаватели, для которых она — часть ежедневной работы. Они знают, где возникают сложности, почему процедуры не работают и какие аргументы помогают выстраивать диалог с бизнесом и руководством.
Такой состав даёт вам доступ к опыту разных компаний и нескольким профессиональным точкам зрения. Вы сможете сравнивать подходы, разбирать спорные ситуации и выбирать решения с учётом задач своей организации.
Главная ценность — возможность за 20 недель познакомиться с практикой целой команды экспертов, задать им свои вопросы и расширить собственный набор профессиональных решений.
Нажмите кнопку «Зарегистрироваться» в верхней части страницы и заполните форму.
После регистрации на указанную вами почту придет письмо с доступными форматами оплаты. Если вы не получили письмо или вам необходимо оперативно выставить счет на юридическое лицо, пожалуйста, направьте запрос на электронный адрес: info@compliance360.ru